Neįspėjimas apie šalutinį poveikį: Ropinirolis ir impulsų kontrolės sutrikimai
Kaip medicininio aplaidumo advokatai, mes nuolat atstovaujame pacientams, kurie patyrė žalos, kurios buvo galima išvengti, nes jie nebuvo tinkamai įspėti apie esminę riziką, susijusią su jų gydymu. Ropinirolas, dopamino agonistas, paprastai skiriamas Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti, tapo vis dažnesnių bylų, kuriose pacientai nebuvo informuoti apie rimto šalutinio poveikio elgesiui, įskaitant impulsų kontrolės sutrikimus, riziką, centre. Jei įspėjimai buvo praleisti arba netinkami ir dėl to buvo padaryta žala, galima pasinaudoti teisine gynyba.
Kam skiriamas ropinilas
Ropinirolis yra dopamino agonistas, imituojantis dopamino poveikį smegenyse. Jis plačiai vartojamas su mažu dopamino kiekiu susijusiems simptomams lengvinti, ypač sergant Parkinsono liga ir neramių kojų sindromu. Tinkamai jį skiriant ir tinkamai stebint, jis gali būti veiksmingas gerinant motorinius simptomus ir gyvenimo kokybę. Tačiau nauda turi būti suderinta su žinoma rizika, o pacientams turi būti suteikta aiški, jiems pritaikyta informacija, kad jie galėtų priimti informacija pagrįstą sprendimą.
Žinomi pavojai ir nepageidaujamas poveikis
Be įprasto nedidelio šalutinio poveikio, tiek klinikoje, tiek viešojoje erdvėje yra gerai dokumentuotas susirūpinimas dėl ropinirolio ryšio su impulsų kontrolės sutrikimais. Šie sutrikimai gali pasireikšti kaip kompulsinis išlaidavimas, lošimas, rizikingas elgesys ir probleminis seksualinis elgesys. Kai kuriems pacientams toks elgesys paūmėja ir sukelia didelę socialinę, finansinę ir psichiatrinę žalą. Labai svarbu, kad šie pavojai nėra teoriniai; jie yra atpažįstami, numatomi ir reikalauja kruopštaus konsultavimo prieš pradedant gydymą bei budrios peržiūros po gydymo.
Teisinė pareiga įspėti ir gauti informuotą sutikimą
Prieš skirdami vaistus, gydytojai privalo tinkamai pasirūpinti, kad pacientai būtų informuoti apie reikšmingą riziką ir pagrįstas alternatyvas. Aukščiausiojo Teismo sprendimas byloje Montgomery prieš Lanarkšyro sveikatos tarybą aiškiai nurodyta, kad pacientams turi būti pranešta apie riziką, kurią protingas asmuo jų padėtyje tikriausiai laikytų reikšminga, taip pat apie bet kokius konkrečius konkretaus paciento nuogąstavimus. Ši pareiga taikoma farmakologiniam gydymui ne mažiau nei chirurginėms procedūroms ir apima elgesio ir psichiatrinio šalutinio poveikio riziką, jei ji yra žinoma arba pagrįstai numatoma.
Aukščiausiojo Teismo sprendimas byloje Kennedy prieš Frankel iliustruoja šiuos principus Ropinirolo kontekste. Poniai Kennedy, gydytai nuo Parkinsono ligos, vartojant ropirolą išsivystė impulsų kontrolės sutrikimas, o vėliau ir psichozė. Ji patyrė sunkių finansinių ir asmeninių padarinių, įskaitant santykių suirutę ir nepagrįstus kaltinimus dėl savo būklės. Teismas nustatė, kad gydantis gydytojas du kartus jos neinformavo apie Ropinirolo keliamą riziką, taip pažeisdamas įspėjimo pareigą ir tapdamas atsakingas už atsiradusią žalą.
Tuo pat metu, pavyzdžiui, Khan byloje, pabrėžiama, kad vien tik įspėjimo trūkumo nepakanka atsakomybei nustatyti. Ieškovas taip pat turi įrodyti priežastinį ryšį, t. y. kad jei būtų buvęs tinkamai patartas, jis būtų atsisakęs gydymo arba jį pakeitęs ir kad vaistai greičiausiai sukėlė žalingą elgesį. Praktikoje tam dažnai reikia ekspertų medicininių įrodymų, vienalaikių įrašų ir kruopščios paciento sprendimų priėmimo ir simptomų laiko juostos analizės.
Teisių gynimo būdai
Jei pacientas patyrė žalą, susijusią su ropinirolu, ir nebuvo tinkamai įspėtas ar prižiūrimas, gali būti svarstomi keli teisiniai būdai.
Klinikinio aplaidumo ieškiniuose daugiausia dėmesio skiriama tam, ar vaistą paskyręs gydytojas arba "Trust" nesilaikė pagrįstai kompetentingo gydytojo standarto, nes neįspėjo apie reikšmingą riziką, neaptarė pagrįstų alternatyvų arba neprižiūrėjo ir nesiėmė veiksmų dėl atsirandančių raudonų signalų. Ieškovas, remdamasis tikimybių pusiausvyros principu ir remdamasis ekspertų įrodymais, turi įrodyti pareigų pažeidimą, priežastinį ryšį ir nuostolius.
Pagal 1987 m. Vartotojų apsaugos (Šiaurės Airija) įsakymą (angl. Consumer Protection (Northern Ireland) Order 1987) ieškiniai dėl atsakomybės už gaminį gali būti teikiami, jei vaistas laikomas nesaugiu dėl netinkamų įspėjimų ar instrukcijų. Atitinkamomis aplinkybėmis taikoma griežta atsakomybė, paprastai reikalaujama įvertinti produkto saugumo lūkesčius ir informacijos apie riziką tinkamumą.
Po Montgomerio sprendimo ieškiniai dėl informuoto sutikimo yra susiję su tuo, ar pacientui buvo suteikta informacija, kurią protingas pacientas jo padėtyje laikytų svarbia, įskaitant impulsų kontrolės sutrikimų riziką ir alternatyvaus gydymo ar dozės koregavimo galimybes. Žinomos arba numatomos rizikos nepateikimas gali būti laikomas informavimo pareigos pažeidimu.
Jei ieškinys patenkinamas, kompensacija gali padengti fizinę ir psichinę žalą, finansinius nuostolius, pavyzdžiui, lošimo skolas ar nekontroliuojamas išlaidas, gydymo ir priežiūros išlaidas, taip pat susijusius netiesioginius nuostolius, įskaitant poveikį santykiams ir būstui, jei tai susiję su priežastiniu ryšiu. Paprastai ieškiniai turi būti pateikti per trejus metus nuo sužinojimo apie žalą dienos, nors Teismas turi diskreciją ribotomis aplinkybėmis šį terminą pratęsti.
Kaip galime padėti
Labai svarbu ankstyvuoju etapu gauti specialisto teisinę konsultaciją. Atliekant tinkamą vertinimą bus išnagrinėti sprendimai dėl vaistų skyrimo, sutikimo dokumentavimas, elgesio pokyčių laikas ir pobūdis, veiksmai, kurių buvo imtasi siekiant stebėti šalutinį poveikį ir į jį reaguoti, taip pat finansinės ir asmeninės pasekmės. Jei įrodymai patvirtina pareigų pažeidimą ir priežastinį ryšį, sieksime, kad būtų išieškota visa įmanoma suma, įskaitant, jei reikia, laikiną finansavimą ir ekspertų vadovaujamą reabilitacijos planavimą.
Jei jūs ar jūsų šeimos narys patyrėte netikėtų elgesio pokyčių, finansinę žalą ar psichiatrinę žalą, kuri gali būti susijusi su "Ropinirolu", mes galime suteikti aiškią, užjaučiančią ir patyrusią pagalbą. Kreipkitės enquiries@paduffy.com arba skambinkite mums telefonu, kad konfidencialiai aptartume jūsų galimybes.