"Allergan" atšaukiami krūtų implantai, keliantys susirūpinimą dėl pacientų vėžio
"Allergan" krūties implantų saga ir toliau tęsiasi, todėl tiek medikai, tiek pacientai yra nežinioje ir baiminasi, kad gali būti pažeidžiami retos formos vėžio, vadinamo Anaplastine didelių ląstelių limfoma (BIA-ALCL).
Praėjusią savaitę "Allergan Inc." visame pasaulyje atšaukė tekstūruotus savo "bio cell" krūtų implantų modelius po to, kai FDA (JAV Maisto ir vaistų administracija) atlikusi tyrimą padarė išvadą, kad krūtų implantai su tekstūruotu paviršiumi sudaro neproporcingai didelį skaičių didelių ląstelių limfomos atvejų. Tai reiškia posūkį nuo ankstesnės jų pozicijos, kai jie laikėsi nuomonės, kad šie produktai nekelia jokios rizikos ir turėtų būti toliau tiekiami rinkai.
Vaistų ir sveikatos priežiūros reguliavimo agentūra (MHRA) taip pat iki šiol laikėsi pozicijos, kad nėra įrodymų, jog pacientams kyla didesnė rizika, todėl moterims nereikia šalinti implantų ar kreiptis klinikinės pagalbos. Šios pozicijos MHRA laikėsi nuo 2018 m. gruodžio mėn. ir, atrodo, ignoruoja aiškius įrodymus, kurie buvo nustatyti per tą laiką, siejančius "Allergan" implantus su Anaplastine stambiųjų ląstelių limfoma.
Prancūzijos ir Kanados sveikatos priežiūros institucijos uždraudė implantus dar 2019 m. balandžio mėn., nes klinikiniai tyrimai parodė aiškų implanto ir retos formos vėžio ryšį.
MHRA patarime nereikalaujama, kad chirurgai ar gamintojai susisiektų su "Allergan" implantus turinčiomis moterimis ir informuotų jas apie galimą riziką. Todėl suprantama, kad neseniai paskelbta žinia apie visuotinį implantų atšaukimą sukėlė didelį nerimą ir nerimą.
Nors "Allergan" implanto pavojaus tyrimai tebevyksta, FDA tyrimo išvadose teigiama, kad 80 % iš 570 patvirtintų Anaplastinės stambiųjų ląstelių limfomos atvejų buvo tiesiogiai susiję su moterimis, kurios naudojo tekstūrinį "Allergan" implantą.
Tikrasis retu vėžiu sergančių moterų skaičius lieka neaiškus. Tačiau aišku tai, kad gamintojai, reguliavimo institucijos ir medikai sistemingai nesugebėjo tinkamai ištirti su šiuo produktu susijusios rizikos.
Daugelis moterų Jungtinėje Karalystėje ir Airijoje ruošiasi pateikti ieškinį gamintojui "Allergan Inc." dėl kompensacijos. Būdama visuomenei skirtų prekių gamintoja, "Allergan" privalėjo imtis priemonių užtikrinti, kad produktas nekeltų pavojaus visuomenei, arba tinkamai įspėti žmones apie galimą riziką. Jei bus įrodyta, kad "Allergan" nesiėmė tinkamų priemonių, o produktą naudojęs asmuo patyrė nuostolių, jis galės sėkmingai pareikšti ieškinį gamintojui.
Tuo atveju, kai asmuo ketina pareikšti ieškinį sveikatos priežiūros reguliavimo institucijoms arba konkrečiai medicinos įstaigai ar asmeniui, ieškinio pareiškimo kriterijai šiek tiek skirsis. Implantus įsidėjusios moterys, kurioms buvo diagnozuotas vėžys arba kurios patyrė kitokių nuostolių, gali manyti, kad to būtų buvę galima išvengti, jei medicinos specialistai būtų jas tinkamai įspėję. Tokio pobūdžio byloje gali tekti pareikšti ieškinį tiek medicinos įstaigai, tiek reguliavimo ar patariamajai institucijai, kad būtų tvirtai įrodytas aplaidumas.
Tęsiantis diskusijoms dėl "Allergan" implantų keliamo pavojaus, tūkstančiai moterų Jungtinėje Karalystėje ir Airijoje liko nežinioje. Daugelis jų, suprantama, trokšta, kad implantai būtų pašalinti, net jei nejaučia jokių neigiamų simptomų. Tai dar vienas pavyzdys, kad Jungtinėje Karalystėje ir Airijoje moterims teikiamos sveikatos priežiūros paslaugos neatitinka priimtinų standartų.
Mūsų "P.A.Duffy and Company" medicininio aplaidumo skyrius turi daug patirties nagrinėjant ieškinius dėl nekokybiškų implantų. Jei nukentėjote nuo šio skandalo, mūsų advokatai ekspertai mielai su jumis susitiks ir aptars jūsų galimybes imtis teisinių veiksmų.